Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego , doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos , que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente..

Estudio de superioridad, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego , doble simulación, con comparador activo y dirigido por eventos , que compara rivaroxaban 15 mg en una toma diaria con aspirina 100 mg, en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular embólico de etiología indeterminada (ACEI) (NAVIGATE ESUS). Se trata de un estudio en pacientes que sufrieron recientemente un ataque cerebral (accidente cerebrovascular) y en los que no se pudo identificar una causa clara del accidente. Estos accidentes cerebrovasculares probablemente se deben a un coágulo sanguíneo y pueden denominarse accidentes cerebrovasculares embólicos de causa indeterminada. Se abrevia como ACEI. El estudio comparará 2 anticoagulantes. Los pacientes serán asignados al azar para recibir rivaroxabán 15 mg o aspirina 100 mg y se pretende que el estudio demuestre si los pacientes que reciben rivaroxabán presentan menos coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) o en otros vasos sanguíneos. El objetivo principal de eficacia primario de este estudio es evaluar si rivaroxabán es superior a Aspirina a la hora de reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) y embolia sistémica recurrentes en pacientes que han sufrido recientemente un ACEI

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Accidente cerebrovascular embólico

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Neurología

Código EudraCT: 2013-000768-27

Código de protocolo: BAY59-7939/16573

Fecha de autorización: 26-01-2015

Estado: Finalizado

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-000768-27/ES