Un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar el efecto de AZD0780 sobre los eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular arterioesclerótica (ECVA) esta

os investigadores están buscando una mejor forma de prevenir la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) se refiere a un grupo de afecciones que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos. La ECVA puede estar causada por una acumulación de depósitos de grasa en las arterias. Estos depósitos grasos se llaman placa. El colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (LDL), a menudo conocido como “colesterol malo”, es una de las principales causas de acumulación de placa. Con el tiempo, la placa puede estrechar o bloquear los vasos sanguíneos, lo que limita el flujo sanguíneo hacia órganos importantes y las extremidades. Esto aumenta el riesgo de acontecimientos de ECVA, como infarto de miocardio e ictus. Existen varios tratamientos actuales que pueden ayudar a reducir el colesterol LDL y reducir el riesgo de cardiopatía. Sin embargo, estos tratamientos no funcionan lo suficientemente bien para todos y muchas personas siguen teniendo un alto riesgo de acontecimientos de ECVA. AACG-PLUS es un término genérico para los problemas de salud graves causados por el bloqueo o el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Corresponde a “acontecimientos adversos cardiovasculares graves” y otros problemas graves de los vasos sanguíneos. Los acontecimientos de AACG-PLUS incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, problemas graves de flujo sanguíneo en las piernas y muerte debido a problemas cardíacos o relacionados con los vasos sanguíneos. AACG-PLUS también incluye procedimientos médicos necesarios para tratar estos problemas, como la extracción de una parte del cuerpo (amputación) o cirugías para mejorar el flujo sanguíneo. El fármaco del ensayo AZD0780 está diseñado para ayudar a reducir los niveles de colesterol LDL en la sangre al bloquear una proteína llamada PCSK9. Los investigadores creen que, al reducir el colesterol, AZD0780 podría ayudar a prevenir los AACG-PLUS en adultos que padecen ECVA o que están en riesgo de sufrir un episodio de ECVA. En este ensayo, los investigadores quieren saber más sobre la seguridad de AZD0780 y lo bien que funciona para prevenir AACG-PLUS en comparación con un placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que AZD0780, pero no contiene ningún medicamento.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Enfermedad Cardiovascular

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Cardiología

Código EudraCT: 2025-520519-14-00

Código de protocolo: D7960C00015

Fecha de autorización: 24-09-2026

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/estudio/2025-520519-14-00

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2025-520519-14-00