Estudio observacional retrospectivo para caracterizar y evaluar los resultados clínicos de pacientes que recibieron tezepelumab después de la autorización de comercialización en España

El estudio T-ROSS es un estudio de Evidencia en vida real que describe de forma retrospectiva la población de pacientes tratados en el marco del programa de “suministro de medicamentos extranjeros” (FMS) de tezepelumab en España antes del 1 de octubre de 2023. Este FMS fue aprobado para pacientes que no responden a otros tratamientos biológicos disponibles o aquellos que no pueden recibir ninguno de ellos de acuerdo con las condiciones de reembolso nacionales. T-ROSS II ha sido diseñado para llevar a cabo un nuevo estudio observacional para generar evidencia adicional sobre el uso de tezepelumab en pacientes con asma grave en la práctica clínica habitual en España después de su lanzamiento. Estos datos locales del mundo real complementarán los resultados de eficacia mostrados en los ensayos clínicos de fase III de tezepelumab y abordarán un vacío de datos muy necesario para médicos y pagadores, que puede ayudar a proporcionar confianza en el producto y a superar las barreras locales de acceso. La población T-ROSS II presenta una de las primeras oportunidades para evaluar, entre otros criterios de valoración, la eficacia de tezepelumab en vida real.

Estudio observacional con medicamentos

Enfermedad investigada: Asma

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Neumología

Código de protocolo: D5180R00038

Fecha de autorización: 19-06-2025

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html