Respuesta adaptada a Epcoritamab en primera recaída: estudio fase II, adaptado según repuesta, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia de Epcoritamab en pacientes con linfoma de células B grandes refractario o en recaída

La finalidad de este estudio consiste en determinar la eficacia del epcoritamab como tratamiento de segunda línea para los pacientes con LCBG. A tenor de la experiencia clínica, se ha planteado la hipótesis de que epcoritamab podría deparar una mejor tasa de respuesta completa (TRC) que la inmunoquimioterapia basada en platino (TRC = 25%), polatuzumab-bendamustina-rituximab (TRC = 40%) y tafasitamab-lenalidomida (TRC = 43%). El objetivo principal del estudio consiste en evaluar la eficacia del epcoritamab en monoterapia (evaluación centralizada) como tratamiento de segunda línea en pacientes con LCBG.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Linfoma difuso de células B grandes

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2024-514440-86-00

Código de protocolo: REPIFIR-AGR-GEL-23

Fecha de autorización: 19-06-2025

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-514440-86-00