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Tafamidis es un medicamento utilizado en el tratamiento de la amiloidosis cardíaca por transtiretina (ATTR-CM), recientemente comercializado en España. Su eficacia ha sido demostrada en ensayos clínicos, mostrando una reducción en la mortalidad y en las hospitalizaciones cardiovasculares en pacientes con ATTR-CM. No obstante, los ensayos clínicos pueden estar sometidos a sesgos y sus resultados no siempre son equiparables a los obtenidos en la práctica clínica real. Se ha demostrado que el perfil de pacientes ATTR-CM diagnosticados en la actualidad y el pronóstico de estos puede diferir y ha mejorado en los últimos años, fruto de un diagnóstico más temprano. Se desconoce el efecto de Tafamidis en pacientes con ATTR-CM diagnosticados en la actualidad, con respecto a los pacientes incluidos en el estudio pivotal que llevó a la autorización y comercialización de esta medicación. El objetivo del presente proyecto es evaluar la efectividad y seguridad del tafamidis en vida real de una cohorte no seleccionada contemporánea de pacientes con ATTR-CM.

Estudio observacional con medicamentos

Enfermedad investigada: Disección espontánea de la arteria coronaria

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Cardiología

Código de protocolo: Attracking CNIC

Fecha de autorización: 24-04-2025

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html