Área de Salud de Cáceres
Gerencia del Área de Salud de Cáceres

Registro de Estudios de Investigación

Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia con o sin pembrolizumab, seguidos de mantenimiento con olaparib o un placebo, para el tratamiento de primera línea del cáncer epitelial de ovario (CEO) avanzado sin mutación de BRCA.

El cáncer de ovario es el séptimo cáncer más común en las mujeres de todo el mundo. La mayoría es de origen epitelial. La finalidad de este estudio e evaluar la seguridad de los fármacos de estudio pembrolizumab y olaparib cuando se administra con quimioterapia estándar, para determinar la manera en que los procesa su organismo, y evaluar si mejoran la supervivencia en mujeres con su tipo de cáncer epitelial avanzado sin mutación de BRCA. Este estudio comparará la quimioterapia estándar (carboplatino con paclitaxel y algunos casos también con bevacitumab) con la quimioterapia administrada con los medicamentos en investigación (pembrolizumab más olaparib), y comparará la quimioterapia estándar con la quimioterapia con pembrolizumab solo. El uso de pembrolizumab (MK-3475), también llamado KEYTRUDA®, ha sido aprobado en determinados tipos de cáncer; sin embargo, no está aprobado para la fase del cáncer de ovario que usted presenta. Paclitaxel, carboplatino, bevacizumab y olaparib (Lynparza®) son fármacos aprobados que se utilizan en este estudio y que pueden adquirirse con receta médica para tratar ciertos tipos de cáncer. El tratamiento del estudio lo recibirá durante 2 años aproximadamente. Le asignarán al azar a uno de los tres grupos en función de su tipo de cáncer e intervención quirúrgica a la que se someterá para extirpar el tumor y de la combinación de quimioterapia que el médico del estudio considere más adecuada en su caso.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer epitelial de ovario

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2018-001973-25

Código de protocolo: MK-7339-001

Fecha de autorización: 18-12-2018

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-001973-25/ES