Estudio de extensión, abierto y multicéntrico para pacientes queparticiparon en estudios clínicos previos de guadecitabina.

Estudio de extensión, abierto y multicéntrico para pacientes que participaron en estudios clínicos previos de guadecitabina. Estudio dirigido a pacientes que padecen leucemia mieloide aguda (LMA) síndromes mielodisplásicos (SMD), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) o un tipo de cáncer con tumores sólidos. El objetivo de este estudio es proporcionar tratamiento continuado con guadecitabina a pacientes que se beneficiaron del tratamiento de guadecitabina en un estudio clínico previo promovido por Astex, y obtener información de la seguridad a largo plazo. El objetivo principal es proporcionar tratamiento continuado con guadecitabina a pacientes que se beneficiaron del tratamiento de guadecitabina en un estudio clínico previo promovido por Astex, y obtener información de la seguridad a largo plazo.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Leucemia mieloide aguda

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2017-004603-52

Código de protocolo: SGI-110-12

Fecha de autorización: 17-09-2018

Estado: Finalizado

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-004603-52/ES