Farmacovigilancia

Nota sobre seguridad medicamentos
Tarjeta amarilla
Notificación efectos adversos medicamentos
Agencia española medicamentos

La farmacovigilancia es el conjunto de actividades de salud pública que tienen por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos una vez que han sido comercializados.

La farmacovigilancia estudia el uso y los efectos de los medicamentos en los pacientes, genera señales o alertas sobre posibles reacciones adversas a un medicamento, investiga dichas señales, poniendo en marcha, cuando es preciso, nuevos estudios para cuantificar el riesgo y establecer la relación de causalidad y, tras evaluar toda la información disponible, toma las medidas necesarias e informa del riesgo y de las medidas adoptadas a los profesionales sanitarios y a los pacientes con el fin de prevenirlo.

Las medidas pueden incluir la modificación de la ficha técnica y/o del prospecto de un medicamento, el establecimiento de una vigilancia especial, la restricción de su uso en grupos especiales de población e incluso la retirada del medicamento.

REAL DECRETO 1344/2007, de 11 de octubre,por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

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Antonio Barrera Martín-Merás

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