Registro de Estudios de Investigación

Estudio fase II, internacional, multicéntrico, prospectivo para evaluar la eficacia, la seguridad y la calidad de vida de pazopanibadministrado diariamente por vía oral, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico después ...

Estudio fase II, internacional, multicéntrico, prospectivo para evaluar la eficacia, la seguridad y la calidad de vida de pazopanib administrado diariamente por vía oral, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado y/o metastásico después de terapia previa con tratamiento con agentes inhibidores del control de la inmunidad (checkpoint inhibitors). La inmunoterapia ha jugado un papel importante en el tratamiento del cáncer renal. Durante más de 2 décadas, fue el tratamiento principal para pacientes con cáncer renal metastásico, pero finalmente fue sustituido por otros tratamientos dirigidos contra el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) que evita la formación de vasos sanguíneos que alimentan el tumor, por lo que se llaman tratamientos antiangiogénicos. Los avances en la comprensión de los mecanismos de control de la inmunidad han conducido al desarrollo de nuevos tratamientos inmunológicos, haciendo que haya actualmente múltiples opciones de tratamiento para el cáncer renal. Actualmente, se están realizando varios ensayos clínicos con agentes inmunológicos en varios cánceres, incluyendo el cáncer renal; pero estos tratamientos y la combinación de estos agentes con tratamientos antiangiogénicos, pueden no producir respuestas duraderas en todos los pacientes y muchos con el tiempo recaerán. Por lo tanto, las terapias antiangiogénicas continuarán jugando un papel importante en el cáncer renal metastásico; pero no hay datos sobre la eficacia de pazopanib después del tratamiento con un agente inmunológico o con la combinación de un agente inmunológico y un antiangiogénico. Además, la mayoría de los ensayos clínicos realizados en cáncer renal con agentes inmunológicos utilizan como comparador el sunitinib (otro antiangiogénico distinto a pazopanib) y cuando falla el tratamiento inmunológico reciben tratamiento generalmente con sunitinib pero no con pazopanib. En 2017 se han realizado análisis en algunos de estos ensayos y puede que cambie el tratamiento estándar del cáncer renal en primera línea, viéndose sunitinib y pazopanib relegados a una segunda línea Por todo esto, el objetivo de este ensayo es determinar la eficacia, la tolerabilidad, la seguridad y la calidad de vida de pacientes con cáncer renal metastásico tratado con pazopanib después del tratamiento con agentes inmunológicos. El objetivo principal:es evaluar la supervivencia libre de progresión basado en la evaluación del investigador local .

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Carcinoma de células renales

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2017-000708-10

Código de protocolo: CPZP034A2410

Fecha de autorización: 25-09-2017

Estado: Finalizado

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-000708-10/ES