Ensayo doble ciego, aleatorizado y de fase III, para evaluar la eficacia de Uproleselan administrado con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola en pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria

GMI-1271-301 es un ensayo clínico de fase 3 en adultos con LMA recidivante / refractaria que continúa evaluando la efectividad y la seguridad del medicamento del estudio de lo que se aprendió en ensayos de investigaciones anteriores. El fármaco del estudio, uproleselan (GMI-1271), es experimental y se está estudiando como un complemento de la quimioterapia para tratar diferentes tipos de cánceres que se encuentran en la sangre. Esto significa que el medicamento experimental se administra además de la quimioterapia con el potencial de reducir la quimiorresistencia. Este es el séptimo ensayo de investigación en el que se administrará uproleselan a humanos, y el segundo ensayo de investigación en el que se administra a participantes con LMA. Los pacientes con LMA recidivante / refractaria reciben medicamentos de quimioterapia estándar como la principal opción de tratamiento. En este ensayo, se administrará uproleselan o placebo (solución salina) además de los medicamentos de quimioterapia estándar. El ensayo evaluará la efectividad y la seguridad de uproleselan cuando se administra con medicamentos de quimioterapia estándar en comparación con la quimioterapia estándar sola. El objetivo prinicipal es comparar la supervivencia global (SG) lograda con uproleselan administrado con quimioterapia frente a la quimioterapia sola

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Leucemia mieloide aguda

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2018-001076-38

Código de protocolo: GMI-1271-301

Fecha de autorización: 24-09-2019

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-001076-38/ES